阿兹夫定片是处方药吗阿兹夫定是单药吗

时间：2023-01-03人气：作者：未知

阿兹夫定片是处方药吗阿兹夫定是单药吗

　　阿兹夫定片是处方药，必须在医生指导下才能购买服用！

　　注意：处方药就是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品；

　　而非处方药则不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。

　　1、2022年国家卫健委将阿兹夫定片纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案

　　2、2022年国家药监局应急附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加新冠肺炎治疗适应症注册申请

　　 2022年7月25日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。本品是我国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物。

　　2021年7月20日，国家药监局已附条件批准本品与其他逆转录酶抑制剂联用治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。此次为附条件批准新增适应症，用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。

　　3、2021年国家药监局附条件批准阿兹夫定片上市

　　国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准河南真实生物科技有限公司申报的1类创新药阿兹夫定片上市。该药用于与核苷逆转录酶抑制剂及非核苷逆转录酶抑制剂联用，治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。

　　阿兹夫定（Azvudine）是新型核苷类逆转录酶和辅助蛋白Vif抑制剂，也是首个上述双靶点抗HIV-1药物。能够选择性进入HIV-1靶细胞外周血单核细胞中的CD4细胞或CD14细胞，发挥抑制病毒复制功能。该品种上市为HIV-1感染者提供了新的治疗选择。

标签：逆转录肺炎条件适应症国家药监局

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